Альфа токоферола ацетат инструкция по применению показания. Лекарственный справочник гэотар. Но не только женский витамин…

Инструкция

по медицинскому применению лекарственного средства

a -Токоферола ацетат (Витамин Е)

Торговое название

a-Токоферола ацетат (Витамин Е)

Международное непатентованное название

Токоферол

Лекарственная форма

Капсулы 100 МЕ

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - a-токоферилацетат 100 мг (100 МЕ)

вспомогательное вещество - масло подсолнечное,

состав желатиновой оболочки: глицерин, натрия бензоат Е-211, вода очищенная, желатин.

Описание

Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы светло-желтого цвета.

Содержимое капсул - масляная жидкость светло-желтого цвета. Не допускается наличие прогорклого запаха

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Прочие витамины. Прочие витамины в чистом виде. Витамин Е

КОД АТХ А11НА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Из желудочно-кишечного тракта всасывается примерно 50 % введенной дозы, максимальный уровень в крови создается через 4 часа. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. В процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами, являющимися внутриклеточными переносчиками витамина Е. Поступает, главным образом, в лимфу, затем - в общий кровоток, где связывается в основном с альфа 1 и бета-липопротеидами, частично с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется.

Распределение

Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени.

Выведение

Подвергается метаболизму и выделяется из организма с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6 %) в неизменном виде и в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Витамин Е является антиоксидантным средством, участвует в процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкости капилляров, нарушение функции семенных канальцев и яичек, плаценты, нормализует репродуктивную функцию.

Препарат препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре, улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижает потребление миокардом кислорода. Тормозит свободнорадикальные реакции, предупреждает образование пероксидов, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы.

Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А, ингибирует синтез холестерина.

При отсутствии витамина Е в организме (авитаминозе Е) развиваются дегенеративные изменения в скелетных мышцах сердца, повышается проницаемость и ломкость капилляров, перерождается эпителий семенных канальцев, яичек. У эмбрионов возникают кровоизлияния, наступает их внутриутробная гибель. Установлены также дегенеративные изменения в нервных клетках и поражения паренхимы печени.

При недостаточности витамина Е наблюдается снижение концентрации белков в сыворотке крови и содержания нуклеиновых кислот в печени и семенниках.

Недостаточность витамина Е у человека может быть связана с особенностями питания (например, отсутствием в пище растительных жиров) либо обусловлена различными заболеваниями, например, печени, поджелудочной железы и др.

Показания к применению

Нарушение сперматогенеза у мужчин

Угроза прерывания беременности, ухудшения условий внутриутробного развития плода у женщин

Мышечные дистрофии, амиотрофический боковой склероз

Способ применения и дозы

При нарушении сперматогенеза мужчинам назначают по 100-300 мг витамина Е в сутки (в сочетании с гормональной терапией) в течение месяца; при ухудшении условий внутриутробного развития плода - по 100 мг в течение первых 2-3 месяцев беременности ежедневно или через день.

При мышечных дистрофиях, амиотрофическом боковом склерозе витамин Е применяют по 100 мг в сутки в течение 1-2 месяцев; повторные курсы назначают через 2- 3 месяца; при заболеваниях периферических сосудов - по 100 мг в сутки (в сочетании с витамином А) в течение 20 - 40 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.

Длительность лечения гиповитаминоза Е индивидуальна и зависит от тяжести состояния.

Побочные действия

Боли в эпигастрии, тошнота, диарея

Аллергические реакции

Головная боль, утомляемость, слабость

Тромбофлебиты, тромбоз, тромбоз легочной артерии

Креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня холестерина

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату

Кардиосклероз

Инфаркт миокарда

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Повышает эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, у которых обнаружено повышенное содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.

Усиливает эффект стероидных и НПВС, сердечных гликозидов, уменьшает токсичность последних, а также витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 МЕ/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

При одновременном применении Витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.

Особые указания

С осторожностью следует применять при повышенном риске развития тромбоэмболий.

Применение в педиатрии

Препарат не применяется в педиатрической практике из-за высокой дозировки токоферола ацетата в одной капсуле.

Беременность

Витамин Е применяют при беременности по показаниям. Витамин Е проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери.

Период лактации

Применение препарата в период лактации проводится только под наблюдением и по рекомендации врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут развивается нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройство сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит, гемолиз

Лечение: отмена препарата; назначают глюкокортикоиды, ускоряющие метаболизм витамина Е в печени; назначают Викасол для уменьшения опасности геморрагий.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона.

По 100 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в пенале из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26

Тел./факс (+ 37517) 344-18-66

Владелец регистрационного удостоверения

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара).

ИП «Рахметова», РК

Альфа – токоферилацетата - 100 мг, масла подсолнечного - до массы содержимого капсулы 200 мг

Содержимое капсул - маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Состав оболочки капсулы мягкой желатиновой: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание

Капсулы мягкие желатиновые почти сферической формы от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Оказывает антиоксидантное действие, способствует нормализации уровня липидов в плазме крови, предотвращает повышенную проницаемость капилляров. Токоферол участвует в тканевом дыхании и других процессах тканевого метаболизма. Витамин Е необходим для нормального развития и функционирования половых желез.

Фармакокинетика

При приеме внутрь медленно всасывается примерно 50% принятой дозы препарата, максимальный уровень в крови создается через 4 ч. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. В процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами, являющимися внутриклеточными переносчиками токоферола. Поступает, главным образом, в лимфу, а затем – в общий кровоток, где связывается преимущественно с альфа 1 – и бета-липопротеидами, частично – с сывороточным альбумином. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Подвергается метаболизму и выделяется из организма (в неизмененном виде и в виде метаболитов) с желчью (свыше 90%) и мочой (около 6%).

Показания к применению

Гипоавитаминоз витамина Е;

Угроза прерывания беременности, профилактика нарушений эмбрионального развития плода;

Нарушение менструального цикла, вегетативные климактерические расстройства;

Нарушения функций половых желез у мужчин;

Дегенеративные изменения связочного аппарата, суставов и мышц;

Мышечные дистрофии;

Астенический и неврастенический синдром;

В комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний и атеросклероза;

Существенные физические нагрузки;

В период выздоровления после перенесенных заболеваний, сопровождавшихся лихорадочным синдромом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к токоферолу или другим компонентам препарата, дети до 12 лет.

Беременность и период лактации

Возможно применение препарата во время беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям, под контролем врача.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь взрослым в дозах 100-300 мг (1-3 капсулы) в сутки.

При заболеваниях нервномышечной системы (мышечная дистрофия, амиотрофический боковой склероз и пр.) назначают по 100 мг в сутки (1 капсула) в течение 1-2 месяцев. Повторные курсы проводят через 2-3 месяца.

Мужчинам при нарушениях сперматогенеза и потенции назначают по 100-300 мг в сутки (1-3 капсулы) в сочетании с гормональной терапией в течение месяца.

При угрожающем аборте назначают по 100 мг в сутки (1 капсула) в течение 7-14 дней.

При привычном аборте и ухудшении внутриутробного развития плода назначают по 100 мг в сутки (1 капсула) в первые 2-3 месяца беременности ежедневно или через день.

При заболеваниях периферических сосудов, миокардиодистрофии, атеросклерозе назначают по 100 мг в сутки (1 капсула) в сочетании с витамином А. Продолжительность курса 20-40 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.

При заболеваниях кожи назначают по 100 мг в сутки (1 капсула) в течение 20-40 дней.

Побочное действие

Как правило, неблагоприятных эффектов при применении препарата в рекомендованных дозах не наблюдается. У предрасположенных пациентов при приеме препарата могут возникать аллергические реакции. При длительном применении больших доз витамина Е возможны снижение свертываемости крови, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, увеличение печени, креатинурия, появление чувства усталости, слабость, головная боль, тошнота, головокружение, расстройства зрения.

Передозировка

Симптомы : явления гипервитаминоза Е, креатинурия, диарея, боли в эпигастрии, снижение работоспособности.

Лечение : отмена препарата, симптоматическая терапия. Антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин и т. п.), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин и т.п.). Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон и др.); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин и др.), витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Витамин Е и его метаболиты являются антагонистами по отношению к витамину К. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией. Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

Токоферола ацетат (раствор или капсулы)

Данное средство выпускается в виде капсул и раствора во флаконе объёмом 50 мл. Для перорального применения.

Состав

Препарат содержит:

• альфа-токоферола ацетата;
• вспомогательное вещество: растительное масло подсолнечника (рафинированное, дезодорированное).

Дополнительно в составе возможно наличие желатина (0,045 г), глицерола (0,015 г), парабена Е-218 (0,002 г), красящих веществ.

Свойства препарата

Участвует в синтезе коллагена и белков, ускоряя данный процесс. Обеспечивает защиту тканевых структур от обильного воздействия радикальных и перекисных продуктов. Мощный антиоксидант, стимулирующий производство гема и белков. Необходим при процессе размножения клеток и усвоения полезных витаминов путём полноценного дыхания и умеренного метаболизма тканей организма.

Снижает уровень холестерина и предупреждает появление новообразований (злокачественных опухолей). Нормализует кровообращение, что устраняет проявление тромбоза.

Фармакокинетика

После приёма, препарат начинает абсорбцию из 12-типерстной кишки, в совокупности с желчной кислотой и жирами в организме. Максимальная концентрация веществ будет достигнута в течение четырёх часов.

При увеличенной дозировке наблюдается замедление абсорбции. Вещества оказывают влияние на все органы, ткани, а также впитываются в грудное молоко. Экскреция происходит через ЖКТ: 94% - желчью, менее 6% - через выработанные мочевыделительной системой метаболиты.

Показания к приёму

Комплексная терапия назначается при:

• Недостатке витамина группы Е в организме (гиповитаминоз).
• Нарушении работы костно-мышечной системы.
• Мышечной дистрофии, недостатке веществ для нормализации работы тканей организма.
• Аутоиммунных нерво-мышечных заболеваниях: миастения, парез, вторичная миопатия и др.
• Для нормализации работы сердца и сосудов при гипертонии, сердечной и сосудистой недостаточности, высоких нагрузках.
• Повышенном уровне холестерина.
• Почечной и печеночной недостаточности.
• Кожных заболеваниях: дерматоз, псориаз.
• Переутомлении, повышенной нервозности, неврастении.
• Профилактика заболеваний нервной системы.
• Нарушении репродуктивной функции как у мужчин, так и у женщин. Проблемы с менструальным циклом, гормональный сбой.
• Профилактика в период беременности, угрозы выкидыша.
• В период климакса и сопровождающих его нарушениях в работе организма.
• Профилактика гиповитаминоза у пожилых людей. Регуляция работы органов.

Препарат отпускается без рецепта, поэтому можно купить токоферола ацетат во всех районах Тюмени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, индивидуальная непереносимость. Препарат противопоказан людям после перенесенного острого инфаркта миокарда или инсульта и детям.

Пациентам, перенесших инфаркт миокарда, инсульт, у которых диагностирован кардиосклероз, риск появления тромбоэмболий, острый недостаток витаминов группы К — принимать с осторожностью. Беременным и кормящим грудью женщинам, принимать лекарство только после консультации с врачом.

Способ применения и дозировка

В растворе:

• При нерво-мышечных расстройствах: раствор 5% — 50-100 капель, раствор 10% - 25-30 капель, раствор 30% — 7-15 капель.
• При сексуальной дисфункции у мужчин: раствор 5% — 50-100 капель, раствор 10% - 50-150 капель, раствор 30% — 15-46 капель.
• При проблемной беременности: суточная норма — от 100 мг до 150 мг
• При сосудистых отклонениях, в совместном применении с витамином А: раствор 5% — 100, раствор 10% — 50, раствор 30% — 15.
• При кожных заболеваниях: суточная норма — 15-100 мг, в зависимости от степени нарушений.

Средний курс лечения длится от 20 дней до 1,5 месяца. При необходимости курс повторить по истечению полугода.

Оптимальная дозировка средства в капсулах — от 2-4 шт. в течение 7-14 суток. Повтор терапии назначается врачом.

Побочные действия

Наиболее часто возникновение симптомов аллергии: крапивницы, покраснения. Возможны и расстройства кишечника в виде ненормированного стула, тошноты, обострения гастрита.

Взаимодействие с препаратами

Применение витамина Е с:

• витамином К — замедляет свертываемость крови;
• препаратами противовоспалительного действия, сердечными гликозидами — повышает их действие на организм.

Передозировка

При увеличении дозы раствора в 2-4 раза: головокружение, приступы мигрени, диарея, гастралгия, потеря остроты зрения.
При увеличении дозы раствора в 4 раза и более: тромбофлебит, гормональный сбой, сепсис, сбой работы почек и печени, геморрагический инсульт.

Устранение симптомов происходит только после прекращения применения лекарства и комплексного лечения.

Цена

Для того, чтобы сравнить цены на ацетат токоферола в капсулах, нужно обратить внимание на производителя. Стоимость варьируется от 29 до 92 рублей за упаковку. Цена раствора — от 69 до 90 рублей.

Альфа-токоферола ацетат (витамин Е ) — это препарат, который используется в качестве дополнительного источника биологически активных веществ.

Помогает профилактировать и устранять дефицит витамина Е и вызванные ним последствия. Ниже подробно рассказывается о всех свойствах и особенностях применения препарата.

Альфа-токоферола ацетат — инструкция по применению

1. Раствор вводят внутримышечно или принимают внутрь.
2. Капсулы принимают внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
3. Средняя доза альфа-токоферола ацетата — 100-300 мг в зависимости от патологии.

Точную дозировку и кратность приема определяет врач.

Состав

1 мл раствора содержит 50,100 или 300 мг альфа-токоферола ацетата. Дополнительные вещества — соевое или персиковое масло, глицерин.

1 капсула содержит альфа-токоферола ацетата 100 мг. Дополнительные вещества — соевое масло, желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат.

Форма выпуска

Раствор желтого цвета во флаконах из темного стекла по 20, 30 50 или 100 мл, для внутримышечного введения и для приема внутрь.

Круглые желатиновые капсулы красного цвета, содержащие желтую маслянистую жидкость. Выпускаются по 10 штук в блистере из бумаги или фольги.

Препараты витамина Е

Фармакологическое действие

• Альфа-токоферола ацетат — антиоксидант, усиливает обмен веществ;
• Защищает клетки организма от разрушения вследствие избыточного окисления;
• Уменьшает содержание холестерина в крови;
• Участвует в синтезе клеток крови и гемоглобина;
• Препятствует ломкости сосудов;
• Защищает скелетную мускулатуру и сердце от дегенеративных процессов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При внутримышечном введении биодоступность 100%. После попадания в кишечник всасывается половина принятого альфа-токоферола ацетата. Для нормального транспорта витамина Е в кровь необходимо присутствие желчи и пищеварительных ферментов.

Накопляется в железах внутренней секреции, мышцах и жировой ткани. Выводится из организма частично в чистом виде, частично в виде продуктов обмена, с калом и мочой.

Показания к применению

Прием альфа-токоферола ацетата показан в таких случаях:

• Дефицит витамина Е.
• Дистрофия скелетных мышц и миокарда.
• Атеросклероз.
• Нарушения цикла у женщин.
• Риск выкидыша.
• Бесплодие.
• Импотенция.
• Воспалительные заболевания кожи.
• Псориаз.
• Восстановление после операций и болезней.
• Противорадиационная терапия.
• Патологии нервов.
• Застой желчи.
• Цирроз печени.
• Наркотическая, никотиновая и алкогольная зависимость.
• Эпилепсия.

Противопоказания

Прием альфа-токоферола ацетата противопоказан при:

• Непереносимости компонентов, входящих в состав препарата.
• Острой стадии инфаркта миокарда.
• С осторожностью применяют при склонности к тромбоэмболиям и прогрессирующем склерозе сердца.

Побочные действия

Прием препарата может вызывать:

• Расстройства пищеварения.
• Снижение работоспособности.
• Аллергические реакции.
• Воспаление и боль в месте внутримышечной инъекции.
• Повышение уровня креатина в моче.

Альфа-токоферол ацетат — особые указания

Детям до 12 лет принимать токоферола ацетат следует под контролем педиатра и с учетом соотношения риск/польза. В период беременности и лактации дозировку и кратность приема назначает врач. Альфа-токоферола ацетат не влияет на скорость реакции, и разрешен для приема лицами, управляющими транспортом и потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие

1. Усиливает действие противовоспалительных препаратов, антиоксидантов, противоэпилептических лекарств и сердечных гликозидов.
2. В больших дозах приводит к гиповитаминозу А.
3. Одновременный прием с препаратами, замедляющими свертывание крови, может привести к кровотечениям.
4. Минеральные слабительные снижают всасываемость препарата.
5. Прием препаратов железа приводит к увеличению потребности в витамине Е.

Передозировка

Длительный прием препарата в высоких дозах может вызвать:

• Боль в области желудка.
• Тошноту.
• Нарушения зрения.
• Снижение либидо.
• Расстройства вестибулярного аппарата.
• Тромбоз.
• Брюшную водянку.
• Почечную недостаточность.

При возникновении описанных симптомов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Условия продажи и цена на альфа-токоферола ацетат

Купить токоферола ацетат можно в аптеке без рецепта. Средняя цена:

1. 10 капсул по 100 мг — 15 грн / 46 руб.
2. 5% раствор для приема внутрь, 20 мл — 10 грн / 32 руб.
3. 10% раствор для инъекций, 20 мл — 15 грн / 45 руб.
4. 30% раствор , 20 мл — 22 грн / 65 руб.

Условия хранения

Хранить в темном, сухом помещении, без доступа детей, при температуре 15-25º.

Срок годности

Пригоден к использованию 2 года с момента указанной на упаковке даты выпуска, при соблюдении условий хранения.

Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) отзывы

По отзывам пациентов, проходивших лечение альфа-токоферола ацетатом, препарат крайне редко вызывает побочные явления. Лекарственный эффект соответствует заявленному производителем. Большинство возникших побочных явлений относились к аллергическим реакциям и болезненности в месте внутримышечного введения, и проходили без вмешательства врача.